《生物制品分段生产试点工作方案》对于试点区域的要求是什么？[ 2025-02-05 ]
制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？[ 2025-02-05 ]
《中药标准管理专门规定》在推进中药标准协调管理工作方面采取了哪些措施？[ 2025-01-02 ]
《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施？[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建？[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系？[ 2024-11-08 ]
《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么？[ 2024-11-08 ]
对于已受理无参比制剂品种的处理原则是什么？[ 2024-10-08 ]
对于不发布临床价值明确的无参比制剂品种目录和可不进行临床试验品种目录的考虑是什么？《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》中列举的可不再进行临床研究的品种能否不进行沟通交流，直接提出上市申请？[ 2024-10-08 ]
无参比制剂品种申报仿制的注册分类是什么？[ 2024-09-02 ]
药学研究申报资料和技术要求中 “提供不同来源已上市同品种”、“多批”等概念分别指什么？“质量研究资料”的来源是哪里？[ 2024-09-02 ]
无参比制剂品种的临床价值如何进行评估？[ 2024-08-01 ]
《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》起草的背景和考虑是什么？[ 2024-08-01 ]
化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？[ 2024-07-01 ]
药学研究申报资料和技术要求中 “提供不同来源已上市同品种”、“多批”等概念分别指什么？“质量研究资料”的来源是哪里？[ 2024-06-03 ]
无参比制剂品种的临床价值如何进行评估？[ 2024-06-03 ]
《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》的适用范围是什么？[ 2024-05-06 ]
如何做好药品流通环节的跨省监管？[ 2024-04-01 ]
药品零售连锁企业有哪些要求？[ 2024-03-04 ]
医疗机构药品质量管理有哪些要求？[ 2024-02-01 ]
