| 企业名称 |
广州柏赛罗药业有限公司 |
|||
| 生产地址 |
广州市花都区新华镇东秀一横路9号 |
|||
| 药品生产许可证编号 |
粤20160037 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
61843828-2 |
|
| 法定代表人 |
贝庆生 |
质量负责人 |
钟志强 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月1-2日 |
|
| 事由 |
GMP跟踪检查 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对企业的原辅料库、成品库、特殊药品仓库、化验室、留样室等进行了现场检查（片剂胶囊剂车间洁净厂房未检查），同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。 本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷12项,符合药品GMP要求。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 由广州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。 |
||||
| 发布日期 |
2017年10月10日 |
|||
