| 企业名称 |
广州万正药业有限公司 |
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| 生产地址 |
广州高新技术产业开发区广州科学城芳草甸路2号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160063 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
75941661-8 |
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| 法定代表人 |
张和灿 |
质量负责人 |
陆海宁 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月1-2日 |
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| 事由 |
GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业小容量注射剂（喘咳治注射液生产车间）、小容量注射剂（非最终灭菌车间）、中药前处理及提取车间（注射制剂）、冻干粉针剂车间、原辅料库、成品库、化验室、动物实验中心、留样室、空调机组、制水系统等进行了检查，同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、工艺验证文件等文件。 本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项,一般缺陷12项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由广州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。 |
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| 发布日期 |
2017年10月10日 |
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