| 企业名称 |
广东九连山药业有限公司 |
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| 生产地址 |
广东省连平县城石龙工业园 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160542 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914416237510695278 |
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| 法定代表人 |
杨志强 |
质量负责人 |
张齐欢 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月1-2日 |
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| 事由 |
GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查。检查组对企业的原辅料库、成品库、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。 本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项,一般缺陷16项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由河源市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。 |
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| 发布日期 |
2017年10月10日 |
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