| 企业名称 |
珠海润都制药股份有限公司 |
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| 生产地址 |
珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160246 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440400192520640G |
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| 法定代表人 |
李希 |
质量负责人 |
周建 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月1日至2日 |
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| 事由 |
年度飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、小容量注射剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（盐酸左布比卡因注射液，生产批号：1091706001、1171706001、1171706002；碳酸利多卡因注射液，生产批号：1101603001、1101607001、1101608001）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷9条，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。 |
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| 发布日期 |
2017年10月日 |
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