| 企业名称 | 丽珠集团丽珠制药厂 | |||
| 生产地址 | 珠海市金湾区创业北路38号 | |||
| 药品生产许可证编号 | 粤20160261 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91440400617489061P | |
| 法定代表人 | 朱保国 | 质量负责人 | 孙朗 | |
| 检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年9月1日至2日 | |
| 事由 | 年度飞行检查 | |||
| 主要检查内容及发现问题 | ||||
| 检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业仓库、固体制剂车间(一、二、三楼)、软胶囊车间、栓剂车间、乳膏/凝胶剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、、批检验记录等资料,重点核查了枸橼酸铋钾颗粒(批号:1707108、1707109、1707110)、前列安栓(批号:170601)等批次产品。检查发现严重缺陷0条,主要缺陷0条,一般缺陷12条,符合药品GMP要求。 | ||||
| 处理措施 | ||||
| 由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。 | ||||
| 发布日期 | 2017年10月日 | |||









