| 企业名称 |
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
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| 生产地址 |
珠海湾仔珠海保税区内 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160242 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440400617499024L |
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| 法定代表人 |
朱保国 |
质量负责人 |
冯翎 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月1日至2日 |
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| 事由 |
年度飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、粗品合成车间（201）、无菌精制车间（302）、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（头孢曲松钠，10kg/桶 生产批号：QS21707070、QS21707041、QS21707065；头孢呋辛钠，10kg/桶 生产批号：FX11707014、FX1703032、FX1704014；头孢地嗪钠，8kg/桶 生产批号：DQ1703009、DQ1705028、 DQ1705031）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷1条，一般缺陷10条，符合要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。 |
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| 发布日期 |
2017年10月日 |
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