| 企业名称 |
广东省东莞国药集团中药饮片有限公司 |
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| 生产地址 |
东莞市茶山镇冲美村三源路1号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160467 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914419007684163534 |
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| 法定代表人 |
李文勇 |
质量负责人 |
吴浩宇 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月14日-15日 |
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| 事由 |
药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对该企业的中药材库（常温、阴凉、易串味库）、中药饮片成品库（常温、阴凉、易串味库）、中药饮片生产车间（净制、切制、蒸制、煮制、炙制、煅制、炒制、制炭、燀制）、中心化验室及留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录文件、供应商审计及各类记录资料。检查组根据该公司生产批量情况，选取了产量较大品种的生产质量管理情况进行重点核查，抽查枸杞子、茯苓2017年2月、3月、4月的批生产记录、销售记录、原药材购进记录等。 本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由东莞市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年10月10日 |
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