| 企业名称 |
广东忠记药业股份有限公司 |
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| 生产地址 |
普宁市流沙南泗竹仔村主村道3号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160356 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914452005682320827 |
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| 法定代表人 |
陈泽建 |
质量负责人 |
陈伟鸿 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月15日-16日 |
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| 事由 |
药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对该企业的中药材库（常温库、阴凉库）及辅料库、中药饮片成品库（常温、阴凉库）、包材库、中药饮片前处理车间、生产车间（净制、切制、蒸制）、质量检验、标本室及留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料，重点对该企业西洋参的生产质量管理情况进行核查。 本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷9项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年10月10日 |
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