| 企业名称 | 广东参之源中药饮片有限公司 | |||
| 生产地址 | 梅州市梅县松口镇德化村南寿峰健康产业园 | |||
| 药品生产许可证编号 | 粤20160518 | 社会信用代码 (组织机构代码) | G9944142100022490E | |
| 法定代表人 | 张京维 | 质量负责人 | 古伟荣 | |
| 检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年9月14-15日 | |
| 事由 | GMP跟踪检查 | |||
| 主要检查内容及发现问题 | ||||
| 2017年9月14-15日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查,检查组对该企业厂区位于参之源大楼二楼的生产车间、一楼的仓库、检验室、留样室等区域进行了现场检查,同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。 经省局审评认证中心综合评定,本次检查发现严重缺陷1项,主要缺陷1项,一般缺陷10项,不符合药品GMP要求。 | ||||
| 处理措施 | ||||
| 1.约谈企业法定代表人及有关人员,于2017年10月16日收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20140260)。 2.要求梅州市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。 | ||||
| 发布日期 | 2017年10月16日 | |||









