| 企业名称 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
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| 生产地址 |
韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160556 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
19155147-X |
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| 法定代表人 |
邓志华 |
质量负责人 |
许开平 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年11月28日 |
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| 事由 |
省级直接监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 省局和韶关局于2017年11月28日对该企业进行日常巡查，该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今处于停产状态。 检查组现场检查了该公司制剂生产车间、待检品库、常温成品库（召回产品）、低温常温库。 生产车间处于停产状态，现场检查未见生产行为。库存产品、召回产品均在库，未发现销售出库行为。企业在后续召回工作中，于2017年6-8月又召回人血白蛋白产品76瓶，已登记造册。 此次检查未发现其他问题。 |
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| 处理措施 |
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| 继续由韶关市局督促企业在收回GMP证书期间停止生产。 |
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| 发布日期 |
2017年12月11日 |
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