| 企业名称 |
深圳康泰生物制品有限公司 |
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| 生产地址 |
广东省深圳市南山区科技园科发路6号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160171 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300618837873J |
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| 法定代表人 |
杜伟民 |
质量负责人 |
朱征宇 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年7月13日 |
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| 事由 |
省级重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据2017年省局重点企业监管工作安排，检查组对该公司7月10日开始的3楼安瓿1ml乙肝疫苗灌装线培养基模拟灌装工艺验证情况进行了检查，查阅了相关验证方案、报告、记录以及模拟灌装现场情况。经检查，该公司上述相关情况基本符合要求，发现需完善的问题2项。 |
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| 处理措施 |
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| 督促企业进一步完善生产质量管理工作，确保疫苗的质量与安全。 |
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| 发布日期 |
2017年12月19日 |
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