| 企业名称 |
广东恒诚制药有限公司 |
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| 生产地址 |
广东省湛江经济技术开发区东海大道599号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160433 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
914408007528915476 |
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| 法定代表人 |
谭伟雄 |
质量受权人 |
张先发 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年9月19日-20日 |
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| 事由 |
2017年度药品GMP飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了生产车间（中药前处理和提取车间、丸剂车间、口服固体制剂车间）、质量控制实验室、原辅料库、药材库、成品库，查阅了相关管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及有关记录资料，重点核查内容包括：物料管理、生产管理、质量管理、设施设备管理、验证管理、数据可靠性管理、不良反应监测管理、对市局监督检查中所发现缺陷的改正情况等。 本次检查发现企业存在主要缺陷2项、一般缺陷14项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由湛江市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2017年10月11日 |
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