| 机构名称 |
汕头大学医学院第二附属医院 |
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| 地址 |
汕头市东厦路北段 |
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| 医疗机构执业许可证登记号 |
59983440508250131 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
124400004558607446 |
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| 法定代表人 |
王长智 |
机构负责人 |
王新家 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年12月 4日-5日 |
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| 事由 |
省级直接监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据2017年省局监管工作安排，检查组按照检查方案对该院的机构、伦理委员会及专业的运行状况、上次复核检查以来的整改情况进行了现场检查，并抽查了骨科、内分泌、泌尿外科、儿科、肾病专业各一个项目的部分病例及CRF表。 此次检查发现机构、伦理各存在1项一般缺陷，抽查的5个专业共存在7项一般缺陷，符合《药物临床试验质量管理规范》要求。 |
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| 处理措施 |
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| 要求机构对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2017年12月25日 |
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