| 企业名称 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300192471818P |
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| 法定代表人 |
王锦才 |
质量受权人 |
张信 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、深圳市市场和质量监督管理委员会光明食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2017年12月27日 |
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| 事由 |
省级重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了组份分离区（D级洁净区）、人血白蛋白超滤灭活区（C级洁净区），查阅了相关批次批生产记录及质量管理文件。现场检查时，企业正进行人血白蛋白FⅣ-1沉淀（批号：20174902；25%，12.5g）压滤工序、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）FⅠ+Ⅲ-1沉淀（批号：201702）制作、人血白蛋白（批号：20171250B；10g，20%：50ml）超滤工序的生产。 本次检查发现5条一般缺陷，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年1月2日 |
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