| 企业名称 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
|||
| 生产地址 |
韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号 |
|||
| 药品生产许可证编号 |
粤20160556 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
19155147-X |
|
| 法定代表人 |
邓志华 |
质量负责人 |
谢炳全 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年4月3日 |
|
| 事由 |
省级直接监管 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 省局和韶关局于2018年4月3日对该企业进行日常巡查，该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今处于停产状态。 检查组现场检查了该公司原料血浆冷藏库（6/7/10号库）、常温成品库（召回产品及批签发合格成品、待批签发成品等）、2-8℃成品冷库等。 目前库存产品、召回产品均在库，未发现销售出库行为。 此次检查未发现其他问题。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 继续由韶关市局督促企业在收回GMP证书期间停止生产。 |
||||
| 发布日期 |
2018年4月16日 |
|||
