| 企业名称 | 广东双林生物制药有限公司 | |||
| 生产地址 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | |||
| 药品生产 许可证编号 | 粤20160448 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91440800232100924M | |
| 法定代表人 | 史跃武 | 质量负责人 | 刘仁金 | |
| 检查单位 | 广东省食品药品监督管理局 | 检查日期 | 2018年6月13日至2018年6月14日 | |
| 事由 | 药品GMP 跟踪检查(飞行检查) | |||
| 主要检查内容及发现问题 | ||||
| 检查组对该公司血浆原料仓库、辅料仓库、成品库、化验室和空调、制水等公用设施、组份分离间、灭活前生产区、分装区及生产车间生产监控录像等进行了检查。检查发现一般缺陷6项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。 | ||||
| 处理措施 | ||||
| 由湛江市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 | ||||
| 发布日期 | 2018年7月6日 | |||









