| 企业名称 |
汕头经济特区鮀滨制药厂 |
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| 生产地址 |
汕头市韶山路151号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160275 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440507192779142H |
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| 法定代表人 |
冯汝华 |
质量负责人 |
肖松 |
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| 检查单位 |
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检查日期 |
2018年11月21日-22日 |
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| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的原辅料库、成品库、片剂、硬胶囊车间（均含头孢菌素）、中药前处理及提取车间、原料药车间、乳膏剂（含激素）车间、质量中心、留样室等进行了现场检查。重点抽查了氨酚待因片（Ⅱ）、复方醋酸地塞米松乳膏各三批的物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况，并查阅相关的管理文件、批生产记录、批检验记录，以及物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护情况、质量管理、验证管理等。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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| 处理措施 |
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| 由汕头市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年12月24日 |
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