为进一步推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作,确保2018年1月1日前所有生产企业符合《规范》要求,近日,省局在深圳召开东片区《规范》推进工作会。省局副局长严振出席会议并讲话。各市医疗器械监管人员以及深圳市辖区第一类医疗器械生产企业参加会议。
会议传达了全国医疗器械生产质量管理规范推进工作会有关精神,明确规范实施的时间点及要求;通报了2017年我省医疗器械生产企业飞行检查情况,分析企业存在的主要问题;组织对规范内容进行讲解,并请企业代表对规范实施情况进行介绍。
本次推进会“以会代训”,各地监管人员和生产企业对国家相关文件和《规范》要求有了进一步了解,为我省全面做好《规范》实施工作打下了良好的基础。(省局医疗器械安全监管处供稿)