根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 27号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
| 企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
| 湛江健力源医疗用品有限公司 |
金属支架冷疗喷剂 |
湛江 |
湛江市人民大道中26号 |
2008-246 |
2009年1月4日 |
| 中山市创源电子有限公司 |
电子血压计 |
中山 |
中山市民众镇锦标村 |
2008-247 |
2009年2月3日 |
| 佛山特种医用导管有限责任公司 |
一次性使用套管穿刺器 |
佛山 |
佛山市港口路高新区工业村三栋 |
2008-248 |
2009年2月3日 |
| 广州市高顿义齿制造有限公司 |
金属支架金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
广州 |
广州市海珠区桥东新村3号三楼 |
2008-249 |
2009年1月4日 |
| 广州泰科医用电子科技有限公司 |
体外膈肌起搏器 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D215室 |
2008-250 |
2009年1月15日 |
| 广州市朗辰软件技术有限公司 |
朗辰医学影像网络系统 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城科学大道111号第6层602-8 |
2008-251 |
2009年2月17日 |
| 广州市快康医疗器械有限公司 |
止血海绵 |
广州 |
广州天河区高塘技术开发区高科路34号B1幢三楼（东） |
2008-252 |
2009年2月27日 |
| 深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
纳米银医用抗菌敷料 |
深圳 |
深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼 |
2008-253 |
2009年2月27日 |
| 深圳市美德医疗电子技术有限公司 |
脑功能视听觉刺激系统 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口工业区八路95号新晨大厦七楼A |
2008-254 |
2009年2月17日 |
| 鹤山市新冠达义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体 |
江门 |
鹤山市沙坪镇北湖路25号 |
2008-255 |
2009年3月6日 |
| 电白县康丽医疗新技术有限公司 |
一次性使用负压引流瓶 |
茂名 |
广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号 |
2008-256 |
2009年4月14日 |
| 佛山市凌远医疗器械有限公司 |
电磁波谱治疗器 |
佛山 |
佛山市轻工南七街二号内五号楼第六层厂房 |
2008-257 |
2009年2月17日 |
| 广州无线电研究所 |
多功能射频治疗仪 |
广州 |
广州市天河区先烈东路190号14层 |
2008-259 |
2009年2月17日 |
| 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 |
电子脉冲治疗仪 |
广州 |
广州市白云区江高镇金沙北2号 |
2008-260 |
2009年3月23日 |
| 吴川市黄坡亮齿义齿厂 |
金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
湛江 |
吴川市黄坡镇三管理区家惠屯村22号 |
2009-001 |
2009年3月9日 |
| 中山市天乐听力技术有限公司 |
助听器 |
中山 |
中山市小榄镇菊城大道中一号 |
2009-002 |
2009年1月13日 |
| 博罗县众悦光电科技有限公司 |
电子体温计、红外耳蜗体温计 |
惠州 |
博罗县罗阳镇广汕路157号 |
2009-003 |
2009年2月27日 |
| 广州市洁云医疗器械有限公司 |
医用棉垫(非无菌) |
广州 |
广州市番禺区洛浦街南浦东乡沿沙路 |
2009-004 |
2009年2月3日 |
| 深圳市康贝科技有限公司 |
上臂式数字电子血压计、手腕式数字电子血压计 |
深圳 |
深圳市宝安区观澜街道大和社区环观南路金雄达科技园G栋五楼B号 |
2009-005 |
2009年2月27日 |
| 广州市三甲医疗信息产业有限公司 |
WOND2000型神经肌电图系统 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地G区第5层512、514、516、518单元 |
2009-006 |
2009年3月6日 |
| 广东鸽子医疗器械有限公司 |
金属支架医用空气压缩机、医用输氧泵、医用电热湿化器 |
揭阳 |
普宁市池尾竹园6幢118号 |
2009-007 |
2009年3月9日 |
| 深圳市华冠义齿技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市宝安区新安39区广深公路103号三楼3号 |
2009-008 |
2009年2月27日 |
| 东莞旭丰卫材有限公司 |
医用外科口罩 |
东莞 |
东莞市东城区桑园居委会金玉岭工业园 |
2009-011 |
2009年3月6日 |
| 深圳市艾克瑞电气有限公司 |
金属支架平板式DR成像系统、厢式X射线机、厢式X射线机、厢式X射线机 |
深圳 |
深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层 |
2009-012 |
2009年3月11日 |
| 深圳市完美义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼 |
2009-013 |
2009年2月27日 |
| 佛山市沃沃医疗科技有限公司 |
全电脑连体式牙科综合治疗机、超声波洁牙机 |
佛山 |
佛山市禅城区南庄梧村东围工业区8号 |
2009-014 |
2009年3月11日 |
| 深圳市力合医疗器械有限公司 |
低频电子脉冲治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区北环路猫头山高发工业园1号厂房3层西B |
2009-015 |
2009年2月27日 |
| 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 |
多参数运动血压监护仪 |
深圳 |
深圳市宝安区观澜街道观城社区环观南路金雄达科技园A栋2楼 |
2009-016 |
2009年3月2日 |
| 深圳市邦健电子有限公司 |
B型超声诊断仪 |
深圳 |
深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼 |
2009-018 |
2009年3月2日 |
| 珠海市迈康科技有限公司 |
肌电图/诱发电位仪 |
珠海 |
珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼 |
2009-021 |
2009年3月17日 |
| 深圳普门科技有限公司 |
洁肠水疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区高新区中区科丰路8号1幢第二层 |
2009-022 |
2009年3月2日 |
| 深圳市速航科技发展有限公司 |
弹性镍钛弓丝 |
深圳 |
深圳市南山区侨香路美景工业苑3楼3栋 |
2009-024 |
2009年3月26日 |
| 佛山市碧盈医疗器材有限公司 |
高速涡轮牙科手机、低速涡轮牙科手机 |
佛山 |
佛山市南海区狮山镇科技工业园A区旺达路一号 |
2009-025 |
2009年4月9日 |
| 东莞市宝钰精瓷工业有限公司 |
定制式义齿固定修复体 |
东莞 |
东莞市高埗镇稍潭裕元工业区 |
2009-030 |
2009年4月22日 |
| 广州创尔生物技术有限公司 |
胶原贴敷料 |
广州 |
广州市萝岗区科学城香山路17号优宝工业园A栋4楼 |
2009-031 |
2009年4月8日 |
| 佛山市宇森医疗器械有限公司 |
牙齿冷光美白仪 |
佛山 |
佛山市五峰四路21号石湾海外公司大院内 |
2009-032 |
2009年4月9日 |
| 深圳市好克光电仪器有限公司 |
内窥镜摄像系统 |
深圳 |
深圳市世纪工艺品文化广场311栋（F6-03） |
2009-033 |
2009年3月23日 |
| 佛山市臻德义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体 |
佛山 |
顺德市乐从镇良教工业开发区 |
2009-034 |
2009年4月3日 |
| 深圳市绿德信息技术有限公司 |
医学影像存档与通讯系统 |
深圳 |
深圳市南山区怡海广场写字楼1201 |
2009-036 |
2009年4月29日 |
| 珠海世纪华康电子科技有限公司 |
金属支架低温等离子体灭菌系统 |
珠海 |
珠海市吉大石花西路169号3栋3楼C座 |
2009-037 |
2009年3月31日 |
| 东莞市永胜医疗制品有限公司 |
湿化器 |
东莞 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2009-041 |
2009年4月22日 |
| 深圳市康益生物科技有限公司 |
康益创面氧合仪 |
深圳 |
深圳市宝安区龙华街道油松工业东路第六工业区三巷2号B栋六楼 |
2009-042 |
2009年3月31日 |
| 佛山市南海区拓健口腔医疗设备厂 |
金属支架联体牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市南海区大沥镇钟边谢家工业区 |
2009-043 |
2009年4月22日 |
| 深圳普门科技有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市南山区高新区中区科丰路8号1幢第二层 |
2009-045 |
2009年3月26日 |
| 汕头市康晖卫生用品有限公司 |
一次性使用产包、医用脱脂纱布 |
汕头 |
汕头市龙湖区蓝田庄蓝田中学西侧 |
2009-046 |
2009年4月29日 |
| 深圳市全脑科技有限公司 |
血糖分析仪、臂式电子血压计、腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳市宝安区福永镇下十围第二工业区第六栋第二层 |
2009-047 |
2009年4月29日 |
| 珠海市卓越光学科技有限公司 |
软性亲水接触镜 |
珠海 |
珠海市拱北联安路富丽工业村一栋四楼 |
2009-048 |
2009年4月14日 |
| 深圳市华裕齿科配制有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口工业五路南水工业村3号厂房5楼 |
2009-049 |
2009年5月25日 |
| 汕尾市唯嘉义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
汕尾 |
汕尾市城区香洲路龙富花园A栋14－15号四－五楼 |
2009-051 |
2009年5月4日 |
| 东莞市贝斯达医疗器械有限公司 |
医用诊断X射线透视摄影系统 |
东莞 |
东莞市凤岗镇永盛大街洋稠尾路口建富楼一楼 |
2009-052 |
2009年5月8日 |
| 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司 |
手动轮椅 |
佛山 |
广东省佛山市南海区丹灶镇新城区 |
2009-054 |
2009年6月9日 |
| 深圳市华科核医疗技术有限公司 |
医用辐照系统 |
深圳 |
深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二第三层 |
2009-055 |
2009年4月29日 |
| 广州辰庚医药科技发展有限公司 |
自动痔疮套扎器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
广州 |
广州市番禺区南村镇罗边村兴业路1801号B5-1-C |
2009-056 |
2009年4月22日 |
| 广州市富泓医疗用品有限公司 |
一次性使用急救包 |
广州 |
广州市番禺区东涌镇东深村第二工业区4～5号 |
2009-057 |
2009年4月22日 |
| 深圳市好一生电子科技有限公司 |
臂式电子血压计、腕式电子血压计、数字式电子体温计、助听器、低频电子脉冲睡眠仪 |
深圳 |
深圳市宝安区民治街道牛栏前村A1第七层 |
2009-058 |
2009年4月29日 |
| 广州凡科医疗设备有限公司 |
多功能电疗综合治疗仪 |
广州 |
广州市白云区北太路1633号民营科技园科盛路B03013地块A栋4楼 |
2009-059 |
2009年4月9日 |
| 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
全自动自身抗体分析仪、全自动酶免分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1－4层 |
2009-060 |
2009年4月29日 |
| 深圳京柏医疗设备有限公司 |
胎儿脐血流监护仪、多参数母胎监护仪、胎儿监护网络（院内/院外）系统、妇产科低频脉冲综合康复治疗仪、超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市南山区怡海广场写字楼1201 |
2009-061 |
2009年5月4日 |
特此公告
二OO九年九月四日
