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　　费雪派克医疗保健有限公司发现其发往中国的部分批次呼吸湿化治疗仪主机中文铭牌上的IP防护等级信息（IP22），与产品技术要求上的IP防护等级信息（IPX1）不符，费雪派克医疗保健有限公司决定发起主动召回。

　　费雪派克医疗保健有限公司对其生产的呼吸湿化治疗仪（注册证号：国械注进20172086326）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　2021年11月25日